多層共擠膜是指采用共擠出工藝，不使用黏合劑所形成的兩層以上的膜。多層共擠輸液用袋是指多層共擠膜通過熱合方法制成的袋。

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于50 ml及以上輸液用多層共擠膜、袋。

  輸液包裝，其質(zhì)量和安全直接關(guān)系到患者的健康。膠塞處各位置被針尖穿刺時(shí)需要的穿刺力是否合適，決定了輸液時(shí)成功穿刺的次數(shù)及時(shí)間。通常越少的穿刺次數(shù)及較短的穿刺時(shí)間，可有效避免膠塞不溶性微粒物進(jìn)入藥液內(nèi)。所以，對(duì)于膠塞穿刺力的監(jiān)測(cè)是輸液袋產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量性能，穿刺力過大則易導(dǎo)致不易被刺穿，增加穿刺次數(shù)及時(shí)間，穿刺力過小說明膠塞在運(yùn)輸及儲(chǔ)存時(shí)易破損。

檢測(cè)儀器推薦：PMT-05醫(yī)藥包裝試驗(yàn)儀

其工作原理是通過模擬實(shí)際使用過程中膠塞受到的穿刺力，來(lái)測(cè)試輸液用膠塞的強(qiáng)度是否符合要求。

試驗(yàn)方法：

將待測(cè)樣品放置在測(cè)試臺(tái)上，調(diào)整穿刺針頭與膠塞的位置，確保穿刺針頭與膠塞垂直并對(duì)中。

啟動(dòng)測(cè)試程序，計(jì)算機(jī)將自動(dòng)記錄穿刺過程中的力值變化，并生成報(bào)表。根據(jù)報(bào)表數(shù)據(jù)對(duì)膠塞的穿刺強(qiáng)度和性能進(jìn)行分析和評(píng)估。

輸液用膠塞穿刺力測(cè)試儀是一種重要的專業(yè)設(shè)備，能夠有效地評(píng)估和測(cè)量膠塞的穿刺強(qiáng)度和性能，確保產(chǎn)品的安全性和可靠性。它的應(yīng)用有助于提升整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平，促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。

測(cè)試要求：

1.穿刺器保持性和插入點(diǎn)不滲透性取數(shù)個(gè)充液 至標(biāo)示容量的裝液袋，先用符合圖1和圖2的穿刺器穿刺袋的插入點(diǎn)，

2.以200 mm/min士20 mm/min的速度拔下穿刺器，塑料穿刺器分離力不得低于5.0N,金屬穿刺器分離力不得低于1.0N.拔出穿刺器后，再將袋分別置于兩個(gè)平行平板之間，施加20 kPa內(nèi)壓，維持15秒，插入點(diǎn)不得有液體泄漏。